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產品簡介
藥品加速穩定性試驗箱用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的檢測設備之一。
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藥品加速穩定性試驗箱結構特點：
1.采用先進的圓弧形設計，箱體經噴塑處理，外形美觀大方。
2.內箱采用8K鏡面不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗 。
3.采用優質磁門封和優質保溫材料，溫濕度均勻性更佳。
4.多頁橫豎分布風道設計，溫濕度均勻性更佳。
5.配置優質日光燈管，使用壽命長，光源穩定。
6.美國谷輪或法國泰康壓縮機組，噪音低，性能穩定。
控制系統：
平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業實驗室標準
進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機（選配）
性能參數：
名稱 | 藥品穩定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩定性試驗箱（帶光照） | ||||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | |||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統 | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶數顯觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | |||||
循環系統 | 低噪音電機，鋁質多翼式離心風機，先進的風道單循環 | |||||
加濕供水 | 自動補水功能，配有優質小水泵 | |||||
加熱系統 | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤 | 2塊 | |||||
安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 | |||||
藥品加速穩定性試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導遠的和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003QIA（2）、GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件。
嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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